Accuracy of rapid influenza diagnostic test and immunofluorescence assay compared to real time RT-PCR in children with influenza A(H1N1)pdm09 infection

Wprowadzenie: Grypa stanowi u dzieci istotny, ale niedoceniany i nieoszacowany problem kliniczny i epidemiolo­giczny. Celem pracy było porównanie wiarygodności szybkiego testu diagnostycznego w kierunku grypy BD Directigen EZ Flu A+B® z metodą immunofluorescencji bezpośredniej w odniesieniu do metody real time RT-PCR u dzieci zgłaszających się do ambulatorium z objawami grypopodobnymi.
Materiał/Metody: Do badania włączono 150 dzieci, kryteriami włączenia do badania były: wiek poniżej 59 miesię­cy życia, występowanie objawów grypopodobnych, zgodnych z definicją CDC: gorączka >=37,8°C, kaszel, ból i/lub zaczerwienienie gardła, utrzymywanie się objawów <=96 godzin. U pacjentów pobrano wymaz z nosa i z gardła i poddano badaniu z użyciem RIDT i/lub DFA, a wyniki zwe­ryfikowano metodą real time RT-PCR.
Wyniki: Metoda RIDT charakteryzowała się w odniesieniu do wykrywania zakażeń wywołanych wiru­sem grypy A (H1N1)pdm09: czułością 62,2% (95% CI 46,5-76,2%), swoistością 97,1% (95% CI 91,8-99,4%), PPV 90,3% (95% CI 74,3-98%), NPV 85,5% (95% CI 78,1-91,5%), podczas gdy metoda DFA charakteryzowała się: czułością 60% (95% CI 51,9-63,2%), swoistością 96% (95% CI 88,7-98,8%), PPV 93,1% (95% CI 80,5-98%), NPV 72,7% 995% CI 67,2-74,9%). Analiza regresji logistycznej wykazała, że szansa na uzyskanie prawdziwie dodatniego wyniku RIDT była dwukrotnie wyższa, gdy badanie wykonywano w ciągu 48 godzin od pojawienia się objawów chorobowych (OR 0,40 vs OR 0,22).
Wnioski: Wiarygodność RIDT i DFA u dzieci jest porównywalna, czułość obu testów jest umiarkowana, a swoistość bardzo wysoka. Oba testy mogą być używane jako metody skriningowe w diagno­styce grypy u dzieci z objawami grypopodobnymi.

Introduction: The influenza burden among children is underestimated. The aim of our study was to estimate the accuracy of the rapid influenza detection test (RIDT) BD Directigen™ EZ Flu A+B® and direct immunofluorescence assay (DFA) used among children with influenza-like illness (ILI) consul­ted in the ambulatory care clinic.
Material/Methods: A total of 150 patients were enrolled in the study. Inclusion criteria were: age less than 59 mon­ths, presentation of ILI according to the CDC (Centers for Disease Control and Prevention) defi­nition (fever >37.8°C, cough and/or sore throat in the absence of another known cause of illness), duration of symptoms shorter than 96 hours. Two nasal swabs and one pharyngeal swab were ob­tained from patients and tested by RIDT, DFA and real time RT-PCR as the reference method.
Results: For influenza A (H1N1)pdm09 virus sensitivity of RIDT was 62.2% (95% CI 46.5-76.2%), specificity 97.1% (95% CI 91.8-99.4%), PPV 90.3% (95% CI 74.3-98%), NPV 85.7% (95% CI 78.1-91.5%), for DFA sensitivity was 60% (95% CI 51.9-63.2%), specificity 96% (95% CI 88.7-98.8%), PPV 93.1% (95% CI 80.5-98%), NPV 72.7% (95% CI 67.2-74.9%). Analysis of logistic regression revealed that the chance of receiving a true positive result of RIDT was twi­ce as high when the test was conducted during the first 48 hours of symptoms (OR 0.40 vs OR 0.22).
Conclusions: The accuracy of RIDT is comparable with DFA and both methods are very specific but modera­tely sensitive in diagnosis of influenza in young children. Both methods may be recommended for screening for influenza among children.